دلایل درج برچسب اصالت روی تجهیزات پزشکی
همانطور که گفته شد، برچسب اصالت تجهیزات پزشکی، روی جعبه های بسته بندی این محصولات درج می شوند. بسیاری از تولید کنندگان داخلی تجهیزات پزشکی و وارد کنندگان این دست از محصولات، ملزم به درج این
برچسب روی محصولاتشان هستند. در واقع طبق یکی از ماده های قانون مبارزه با قاچاق، برچسب اصالت کالا، باید حتما روی کالاهای داخلی و خارجی سلامت محور درج شود.
البته امروزه این برچسب روی طیف گسترده ای از انواع محصولات وارداتی نیز درج می شود. اما لزوم استفاده از این برچسب ها روی محصولات سلامت محور مانند تجهیزات پزشکی و دارویی، مکمل ها، محصولات آرایشی و بهداشتی و…
در درجه بالایی از اهمیت قرار دارد. چرا که این محصولات به نحوی مورد استفاده قرار می گیرند که به صورت مستقیم با مسئله جان و سلامت انسان سر و کار دارند. از این رو درج برچسب اصالت و سلامت روی این محصولات
لزامی است و تخطی از آن، جرم محسوب می شود.
کالای پزشکی ملزم به الصاق برچسب اصالت
کالاهای زیر مجموعه‌ی تجهیزات و مواد دندانپزشکی، ملزومات آزمایشگاهی، تجهیزات و ملزومات پزشکی خانگی و عرضه شده در داروخانه، ملزومات پزشکی نازایی و ایمپلنت‌های ارتوپدی ملزم به الصاق لیبل اصالت مطابق
با پروتکل‌های سازمان غذا و دارو می‌باشند.
ویژگی‌های لیبل اصالت تجهیزات پزشکی
برچسب اصالت تجهیزات و ملزومات پزشکی باید شامل موارد زیر باشد:
- کد GTIN: سازمان GS1 جهانی به هر نوع محصولی که توسط یک شرکت معتبر تولید می‌شود، یک سریال منحصر به فرد 13، 14 و یا 16 رقمی اختصاص می‌دهد. ارقام ابتدایی این کد معرف کشور سازنده، 4
- رقم وسط کد کمپانی سازنده و 4 رقم آخر، معرف نوع کالا است. این بارکد در سراسر دنیا قابل شناسایی و رمزگشایی است. مصرف کننده با اسکن این بارکد میله‌ای و یا جستجوی سریال GTIN محصول می‌تواند
- به این اطلاعات دسترسی پیدا کند.
- شناسه ردیابی و رهگیری: شناسه ردیابی که به آن UID نیز می‌گویند یک کد صرفا عددی 20 رقمی می‌باشد که برای هر کالایی منحصر به فرد می‌باشد
- شماره بچ: Lot/Batch Number که هم به صورت حروف و هم به صورت عدد می‌باشد، کدی است که کارخانه‌های تولیدکننده به سری ساخت محصولاتشان اختصاص می‌دهند. با استفاده از بچ نامبر می‌توانند
- ردیابی کنند کالا در چه تاریخی در کارخانه تولید شده است.
تاریخ انقضا: تاریخ انقضا با عنوان Exp Date روی لیبل اصالت تجهیزات و ملزومات پزشکی درج می‌شود. این امر بخصوص برای تجهیزات و ملزومات پزشکی که به طور مستقیم با سلامت بیمار در ارتباط هستند
از اهمیت بالایی برخوردار است.
لیبل آزمایشگاهی لیبل آزمایشگاهی حرارتی لیبل شبرنگ لیبل اسباب بازی چاپ لیبل صدفی چاپ لیبل شبرنگ لیبل آزمایشگاهی لیبل صدفی دستبند شناسایی بیمار